Rozwiązania branżowe
Monitoring temperatury i wilgotności dla farmacji
Ciągły zapis warunków w lodówkach aptecznych, magazynach i hurtowniach leków — z alertami SMS, podpisanymi raportami PDF i 5-letnią historią pod audyt GDP.
Znasz te problemy?
Papierowe dzienniki temperatur
Ręczne odczyty dwa razy dziennie nie wychwycą nocnej awarii lodówki, a przed audytem zaczyna się szukanie segregatorów z luźnymi kartkami.
Awarie poza godzinami pracy
Lodówka z lekami 2–8 °C psuje się najczęściej w nocy albo w weekend. Bez automatycznych alertów o problemie dowiadujesz się rano — po stracie.
Audyt GDP bez kompletnych dowodów
Inspekcja oczekuje ciągłego zapisu i wiarygodnej, spójnej dokumentacji. Każda luka w historii pomiarów to odchylenie w raporcie z audytu.
Przeterminowane świadectwa kalibracji
Każdy punkt pomiarowy wymaga okresowego wzorcowania. Pilnowanie terminów w arkuszu kalkulacyjnym prędzej czy później kończy się przeoczeniem.
Jak rozwiązuje to Nextriv
Ciągły zapis czujnikami klasy EN 12830
Sondy Nextriv Probe rejestrują temperaturę 2–8 °C w lodówkach i 15–25 °C w magazynach z dokładnością ±0,2–0,5 °C — całodobowo, latami na jednej baterii.
4 progi alarmowe i eskalacje
Każda metryka ma progi ostrzegawcze i krytyczne (min/max). Alert idzie e-mailem, SMS-em, web push, na Teams lub Discord, a polityka eskalacji powiadamia kolejne osoby, dopóki ktoś nie potwierdzi zdarzenia.
Podpisane raporty PDF
Raporty z podpisem SHA-256, kodem QR i adresem weryfikacji — dokument, którego integralność audytor sprawdzi samodzielnie. Harmonogram wyśle je automatycznie co tydzień.
5 lat historii i audit trail
Platforma przechowuje surowe pomiary nawet przez 1825 dni (5 lat), a audit trail rejestruje każdą akcję w systemie — pełna rozliczalność danych przy inspekcji.
Rejestr kalibracji z przypomnieniami
Data wzorcowania, termin następnego, certyfikat i notatki przy każdym czujniku. Platforma przypomni, zanim świadectwo straci ważność.
Historia bez dziur
Czujniki buforują tysiące pomiarów lokalnie i dosyłają je po przerwie w łączności — zapis pozostaje ciągły nawet przy awarii internetu.
Polecane produkty
Sprzęt Nextriv dobrany pod tę branżę — gotowy do pracy z platformą w kilkanaście minut.
Nextriv Probe Solo
Rejestrator z odłączaną sondą do lodówek aptecznych i komór 2–8 °C. Certyfikat EN 12830, bufor 4000 pomiarów, sonda kalibrowana niezależnie od nadajnika.
Zobacz produkt
Nextriv Probe Duo
Temperatura i wilgotność jedną sondą — do magazynów leków 15–25 °C, gdzie GDP wymaga kontroli obu parametrów. Dokładność ±0,2 °C i ±2% RH.
Zobacz produkt
Nextriv Probe PT100
Sonda platynowa z wariantem od −200 °C — do mroźni głębokiego mrozu, kriogeniki i procesów produkcyjnych o rygorystycznych wymaganiach.
Zobacz produkt
Nextriv Sense Leak Spot
Punktowa detekcja wycieku pod lodówkami i przy instalacjach — plus pomiar temperatury i wilgotności otoczenia w tym samym urządzeniu.
Zobacz produkt
Nextriv Sense Essential
Uniwersalny czujnik temperatury i wilgotności z certyfikatem EN 12830 — do sal ekspedycyjnych, zaplecza i stref przyjęcia towaru.
Zobacz produkt
Nextriv Sense Contact
Kontaktron na drzwiach chłodni, magazynów substancji kontrolowanych i stref GMP — historia otwarć z dokładnym znacznikiem czasu jako dowód w procesie kwalifikacji.
Zobacz produktNoc, lodówka apteczna traci chłód
Reguła z czterema progami pilnuje zakresu 2–8 °C. Tak wygląda eskalacja, która nie pozwala, by awaria czekała do rana:
- Jeżeli
Temperatura w lodówce z lekami przekracza próg krytyczny 8 °C — wcześniej, przy 7,5 °C, system wysłał już ostrzeżenie.
- To
Platforma otwiera zdarzenie krytyczne z kodem ALM i natychmiast wysyła e-mail oraz web push do farmaceuty dyżurnego.
- Eskalacja 1
Brak potwierdzenia w 10 minut — SMS do kierownika apteki (warunek „jeśli nie potwierdzono”).
- Eskalacja 2
Po kolejnych 15 minutach powiadomienie trafia do grupy odbiorców „Jakość” i do zewnętrznego serwisu chłodniczego.
- Eskalacja 3
Po powrocie temperatury do zakresu system wysyła powiadomienie o ustąpieniu alarmu, a całe zdarzenie — z komentarzami i czasem reakcji — zostaje w historii pod audyt.
Zgodność i standardy
EU GDP
Dobra Praktyka Dystrybucyjna wymaga monitorowania i dokumentowania warunków przechowywania leków. Nextriv wspiera zgodność: ciągły zapis, alerty o odchyleniach, raporty i wieloletnia historia pomiarów.
FDA 21 CFR Part 11
Wymogi dla zapisów elektronicznych: kontrola dostępu (role, 2FA), audit trail przechowywany 5 lat i raporty PDF z kryptograficzną weryfikacją integralności wspierają zgodność z Part 11.
EN 12830
Rejestratory Probe Solo i Probe Duo oraz Sense Essential mają certyfikat EN 12830 dla rejestratorów temperatury w transporcie i przechowywaniu — standard przywoływany w audytach farmaceutycznych.
Krajowe wymogi apteczne
Polskie przepisy zobowiązują apteki do kontrolowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach oraz urządzeniach chłodniczych. Nextriv automatyzuje zapis i generuje dokumentację na żądanie.
Częste pytania
Czy Nextriv spełnia wymagania GDP dla monitoringu temperatury?
Nextriv dostarcza mechanizmy, których oczekuje GDP: ciągły zapis pomiarów, alerty o odchyleniach z eskalacją, raporty PDF i wieloletnią historię danych. Kwalifikacja i walidacja procesu pozostaje po stronie organizacji — platforma daje dane i dokumentację, które ją wspierają.
Czy platforma wspiera zgodność z 21 CFR Part 11?
Tak, w zakresie zapisów elektronicznych: konta z rolami i 2FA, audit trail wszystkich akcji przechowywany przez 5 lat oraz raporty PDF podpisane SHA-256 z adresem weryfikacji i kodem QR. Formalna walidacja systemu skomputeryzowanego leży po stronie użytkownika.
Jak monitorować lodówkę apteczną 2–8 °C?
Sondę Nextriv Probe Solo umieszczasz w lodówce (nadajnik zostaje na zewnątrz), a w platformie ustawiasz cztery progi — np. ostrzegawcze 2,5 i 7,5 °C oraz krytyczne 2 i 8 °C. Alert przychodzi e-mailem, SMS-em, web push lub alarmem dźwiękowym w aplikacji, zanim leki będą realnie zagrożone.
Jak długo przechowywana jest historia pomiarów?
Surowe dane przechowujemy nawet 1825 dni (5 lat) — bez agregacji i utraty szczegółów; pełny rok historii masz już w planie darmowym. Audit trail również obejmuje 5 lat.
Czy czujniki można kalibrować?
Tak. Sondy rodziny Probe są odłączane (złącze M12) — do laboratorium wzorcującego wysyłasz samą sondę, bez demontażu nadajnika. W platformie zapisujesz datę kalibracji, termin następnej i certyfikat, a system przypomni o zbliżającym się terminie.
Zacznij monitorować już dziś
Plan FREE na start: 10 czujników, 1 bramka, alerty i raporty PDF — bez karty płatniczej.